印度格列卫(印度甲磺酸伊马替尼片)中文说明书

  • 2017-06-19 09:28:20
  • 作者:一诺梵药

印度格列卫(印度甲磺酸伊马替尼 Imatinib 片)中文说明书

【药品名称】 
   通用名称:甲磺酸伊马替尼片(格列卫) 
   商品名称:甲磺酸伊马替尼片(格列卫) 
   英文名称:Imatinib Mesylate Tablets 
【主要成份】 甲磺酸伊马替尼的化学名称为4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐。 
【成 份】 
   分子式:C29H31N7O.CH4O3S 
    分子量:589.71 
【性 状】 本品为片剂。 

格列卫 文.jpg


【适应症/功能主治】 用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。 
【规格型号】0.1g*60s(格列卫) 
【用法用量】开始剂量 :对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者,甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600 mg/日 ;对干扰素治疗 失败的慢性期患者,以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者,推荐剂量为400 mg/日,均为每日1次口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水,只要有效,就应持续服用。   如果血象许可,没有严重药物不良反应,在下列情况下剂量可考虑从400 mg/日增加到600 mg/日,或从600 mg/日增加到800 mg/日(400 mg,分2次服用):疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应,已取得的血液学反应重新消失。   下列情况中必须调整剂量 :如治疗过程中出现严重非血液学不良反应(如严重水潴留),宜停药,直到不良反应消失,随后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。   严重肝脏毒副作用时剂量的调整 :如胆红质升高超过正常范围上限3倍或转氨酶升高超过正常范围上限5倍,宜停药,直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。 
【不良反应】尚不明确。 
【禁 忌】对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。 
【注意事项】对有心血管疾病危险或有心脏疾病的患者应严密监测,在治疗期间,病人有明显的心衰症状应全面检查,并根据临床症状进行相应治疗。 甲磺酸伊马替尼治疗第一个月宜每周查一次全血象,第二个月每两周查一次,以后则视需要而定(如每2-3个月查一次)。若发生严重中性粒细胞或血小板减少,应调整剂量(见【用法用量】)。 开始治疗前应检查肝功能(转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶),随后每月查一次或根据临床情况决定,必要时应调整剂量。对轻、中、重肝功能损害患者应监测其血象和肝酶。 
【儿童用药】尚不明确。 
【老年患者用药】尚不明确。 
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 
【药物过量】尚不明确。 
【药理毒理】尚不明确。 
【药代动力学】甲磺酸伊马替尼剂量在25-1000 mg范围内,其平均曲线下面积(AUC)的增加与剂量间存在比例性关系。重复给药的药物累积量可达稳态时的1.5-2.5倍。成人人群药代动力学研究表明,性别对药代动力学无影响,体重的影响也可忽略而不计。 
【贮 藏】密封。 
【包 装】0.1g*60s/盒。 

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