印度特罗凯【Erlotinib HCL Tablets 】盐酸厄洛替尼片 中文说明书_一诺梵药

  • 2017-04-17 19:35:10
  • 作者:一诺梵药

特罗凯_一诺梵药.gif

印度特罗凯【Erlotinib HCL Tablets 】盐酸厄洛替尼片 中文说明书_一诺梵药


1.剂型和规格:25 mg,100 mg和150 mg每片 

2. 剂量和给药方法:应空腹服用特罗凯所有剂量至少进食前1小时或后2小时。

3. 警告和注意事项(包括以下几点,但不限于): 

(1)曾不常报道间质性肺疾病(ILD)-样事件,包括死亡。如发生急性发作新或不能解释进展性肺症状,例如呼吸困难,咳嗽和发热中断特罗凯,如诊断为ILD终止特罗凯。 (2)脱水事件时中断特罗凯。监视脱水风险患者肾功能和电解质。 (3)如肝功能变化严重中断或终止特罗凯。如总胆红素>3 × ULN和/或转氨酶>5 × ULN正常治疗前值时应中断或终止特罗凯给药。 

(4)曾报道胃肠道穿孔,包括死亡。终止特罗凯。 

(5)曾报道大疱和剥脱性皮肤病,包括死亡。中断或终止特罗凯。 

4. 不良反应及处理: 

在二线NSCLC治疗时最常见不良反应(>20%)是皮疹,腹泻,厌食,疲劳,呼吸困难,咳嗽,恶心,感染和呕吐。 
(1)皮疹: 

穿宽松、柔软、低领、棉质的衣服,局部皮肤应避免抓挠,勿用碱性肥皂和刺激性洗涤物及粗糙毛巾擦洗,保持皮肤清洁,外出时避免强烈日光照射,皮肤干燥可涂用润肤剂,皮肤瘙痒可口服抗组胺药物,如息斯敏(阿司咪唑)。 

轻度皮疹可以局部涂搽百多邦(莫匹罗星软膏)或比亚芬(三乙醇胺乳膏),嘴唇四周可用蜂蜜涂抹。中度皮疹可以口服多西环素(强力霉素)或美满(米诺环素),100mg每日二次,这两种四环素类药物副作用较大,请谨慎使用。 
(2)腹泻 

轻者可予思密达口服,严重者予易蒙停(洛哌丁胺)2mg口服,每隔2小时1次,至腹泻停止12小时后停用。如严重腹泻,用洛哌丁胺无效或出现脱水,则需要减少特罗凯的剂量或暂时停止治疗。监测水、电解质变化,适当补充水、电解质,维持机体平衡,协助生活护理,鼓励患者多休息,进清淡易消化食物,便后注意肛周护理。 
(3)恶心、呕吐  进清淡易消化食物,少量多餐,少吃甜食和易产气的食物,按医嘱予胃复安类药物口服。 
(4)口腔黏膜炎  保持口腔清洁,早、晚用软毛刷刷牙,餐后漱口;避免进刺激性食物,必要时予复达欣、甲硝唑抗炎治疗。口腔局部可用蜂蜜涂抹。 
(5)转氨酶升高  水飞蓟素(利加隆)、水飞蓟宾(水林佳) 
(6)甲沟炎  避免向指甲加压,避免剪指/趾甲太短,不要穿紧鞋。轻度可用金银花水泡脚/手,百多邦、达维邦(环丙沙星)或立思汀(夫西地酸)外涂,每日1~2次。严重者可剪除嵌甲,清除甲下积脓,并用生理盐水清洗,然后用2%碘酊浸润脚趾20分钟,或用硝酸银无菌湿敷。

特罗凯_一诺梵药.gif

5. 药物相互作用: 

(1)CYP3A4抑制剂可能增加厄洛替尼血浆浓度。 

正在用特罗凯与一种强CYP3A4抑制剂患者中例如,但不限于,阿扎那韦[atazanavir],克拉霉素[clarithromycin],印地那韦 [indinavir],伊曲康唑[itraconazole],酮康唑[ketoconazole],萘法唑酮[nefazodone],那非那韦 [nelfinavir],利托那韦[ritonavir],沙奎那韦[saquinavir],泰利霉素[telithromycin],醋竹桃霉素 [troleandomycin, TAO],伏立康唑[voriconazole],或葡萄柚或葡萄柚汁,如发生严重不良反应应考虑减低剂量。相似地, in患者who are taking 特罗凯与一种CYP3A4和CYP1A2二者的抑制剂像环丙沙星[ciprofloxacin],如发生严重不良反应应考虑减低特罗凯剂量。 
(2)CYP3A4诱导剂可能减低厄洛替尼血浆浓度。 

治疗前用CYP3A4诱导剂利福平[rifampicin]减低厄洛替尼AUC约2/3至4/5。强烈建议用另一种缺乏CYP3A4诱导活性治疗。如不能得到另外治疗,在2周间隔当监视患者的安全性耐受时应考虑增加特罗凯剂量。特罗凯与利福平研究最大剂量是450 mg。如特罗凯剂量向上调整,t终止利福平或其它诱导剂时,需立即减低剂量至使用的开始剂量。其它CYP3A4诱导剂包括,但不限于利福布丁 [rifabutin],利福喷丁[rifapentine],苯妥英[phenytoin],卡马西平[carbamazepine],苯巴比妥 [phenobarbital]和圣约翰草。 (3)CYP1A2诱导剂可能减低厄洛替尼血浆浓度。 

(4)厄洛替尼溶解度是pH依赖性。改变上GI道pH的药物可能改变厄洛替尼的溶解度因而其吸收。 

(5)吸烟减低厄洛替尼血浆浓度。 

    曾显示吸烟减低厄洛替尼暴露。应建议患者停止吸烟。如患者吸烟,小心增加特罗凯剂量,可考虑不要超过300 mg,监视患者安全性。 注:涉及药物代谢的CYP主要为CYP1、CYP2、CYP3 3个家族中7种重要的亚型:CYP1A2、CYP2A6、 CYP2C9、 CYP2C19、CPY2D6、CYP2E1和CYP3A4。 

抑制剂(inhibitors)药酶活性减弱,使其他药物或本身代谢减慢,占代谢性相互作用的70%。 诱导剂(inducers) 药酶活性增强,使其他药物或本身 代谢加速,占代谢性相互作用的23% 肝脏微粒体混合功能氧化酶系统,细胞色素P450氧化酶,简称P450酶。 

 

6. 不宜同时服用的中药和食物 

食物:芹菜、番木瓜、台湾阳桃、石榴、欧洲胡萝卜、橙、柠檬、葡萄柚、茴香、芥末、芥菜、大蒜。 


中药:槲皮素、人参、银杏叶提取物。 保健品:维生素E、β胡萝卜素。 
7. 提高免疫力的药物及保健品 

胸腺肽α1(日达仙)、胸腺法新(和日、迈普斯、基泰)、胸腺五肽、香菇多糖、黄芪多糖、参附注射液、参芪注射液、灵芝多糖、螺旋藻、虫草、海参、破壁灵芝孢子粉、黄精、黄芪、山药、灵芝等。
8. 饮食 

多吃富含维生素和微量元素的蔬果,避免吃油腻的食品(如肥肉、油炸食品),忌烟酒、咖啡、辣椒。应多选择优质蛋白来源的食物如鸡蛋、牛奶、深海鱼,限制植物蛋白的摄入(黄豆、豆浆),同时避免含有香精、色素及防腐剂等影响肾功能的食物或药物。 

9.特罗凯与其它靶向药联用方案(非成熟方案,仅供参考) 
(1)特罗凯+XL184 
(2)特罗凯+阿瓦斯丁 
(3)特罗凯+替莫措胺 

10.特罗凯与力比泰等化疗药物联合使用 

力比泰等化疗药物联用特罗凯以及先特罗凯后力比泰,效果并不理想。因为特罗凯导致对特敏感的肿瘤细胞停滞于G0/G1期,使其免受力比泰的毒性(S期),影响疗效。特罗凯不应于力比泰等化疗药物的化疗疗程前5天内及后2天内使用。


温馨提示:一诺梵药发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,如丙肝新药印度吉三代、肝癌新药印度多吉美、广谱抗癌药PD-1、PD-L1、肺癌奥希替尼AZD9291等,帮助国内患者选择更新更有效的治疗药物和手段。 如需了解更多详情及购买,请咨询一诺梵药医学顾问 微信:iyinduyao QQ:3098777309 详询:17051024742 扫描二维码 免费咨询医学博士

一诺梵药医学顾问



微信扫一扫
手机咨询更方便

咨询热线

17051024742

回顶部