印度乳腺癌药物拉帕替尼.TYKERB.Lapatinib Ditosylate Monohydrate使用说明书

  • 2017-04-28 08:50:36
  • 作者:一诺梵药 翻译整理

印度乳腺癌药物拉帕替尼.TYKERB.Lapatinib Ditosylate Monohydrate使用说明书


【通用名称】  TYKERB 泰立沙

【英文名称】拉帕替 Lapatinib Ditosylate Monohydrate

【中文名称】拉帕替尼 TYKERB

【生产厂家】史克必成

【规    格】片:250mg

拉帕替尼.jpg

部分中文处方资料仅供参考


适应证和用途


泰克布,一种激酶抑制剂,适用于与下述联用: 

(1)卡培他滨,为晚期或转移乳腺癌其肿瘤过表达HER2和已接受既往治疗包括一种蒽环类药物,一种紫杉烷,和曲妥珠单抗患者的治疗。

(2)来曲唑为激素受体阳性转移乳腺癌过表达HER2受体适用激素治疗绝经后妇女的治疗。

为转移乳腺癌的治疗未曾比较泰克布与一种芳香化酶抑制剂联用与含曲妥珠单抗化疗方案。


剂量和给药方法


为晚期或转移乳腺癌泰克布的推荐剂量是1,250 mg(5片)在第1-21天连续口服给药每天1次(口服给药2剂间隔约12小时)与卡培他滨2,000 mg/平方米/天联用,一个重复21天疗程中第1-14天。

为激素受体阳性, HER2阳性转移乳腺癌,泰克布的推荐剂量是1500 mg(6片)连续口服给药每天1次与来曲唑联用。当泰克布与来曲唑共同给药时,来曲唑的推荐剂量是2.5 mg每天1次。

(1)泰克布应在进餐前至少1小时或后1小时服用。但是,卡培他滨应与食物或食物后30分钟内服用。

(2)泰克布应每天1次服用。泰克布的每天剂量不要分服。 

(3)为心脏和其它毒性,严重肝受损,和CYP3A4药物相互作用调整剂量。


剂型和规格


250mg片


禁忌证


已知对本品或其任何组分严重超敏性(如,过敏反应)。


警告和注意事项


(1)曾报道左心室射血分数减低。泰克布开始前证实正常LVEF和治疗期间继续评价。

(2)拉帕替尼曾伴随肝毒性。治疗开始前监查肝功能试验,和当治疗期间临床指示时每4至6周。如患者经受肝功能试验严重变化,终止和不要重新开始泰克布。 

(3)有严重肝受损患者应考虑减低剂量。

(4)治疗期间曾报道腹泻,包括严重腹泻。如严重用抗-腹泻药处理,和补充液体和电解质。

(5)拉帕替尼曾伴随间质性肺疾病和肺炎。如患者经受严重肺症状终止泰克布。

(6)在某些患者中拉帕替尼可能延长QT间期。考虑监查ECG和电解质。 

(7)当给予妊娠妇女可能发生胎儿损害。建议服用泰克布妇女不要成为妊娠。


【不良反应】


用泰克布加卡培他滨治疗期间最常见(>20%)不良反应是腹泻,掌足红肿疼痛,恶心,皮疹,呕吐,和疲劳。用泰克布加来曲唑治疗期间最常见(≥20%)不良反应是腹泻,皮疹,恶心,和疲劳。  


药物相互作用】


(1)泰克布很可能增加对同时给予被CYP3A4或CYP2C8代谢药物的暴露。

(2)避免强CYP3A4抑制剂。如不可避免,同时给予强CYP3A4抑制剂患者中.考虑减低泰克布剂量

(3)避免强CYP3A4诱导剂。如不可避免,同时给予强CYP3A4诱导剂患者中考虑逐渐增加泰克布剂量。


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