银屑病印度药-Cosentyx(苏金单抗[secukinumab])价格 使用说明书

  • 2017-05-04 08:50:30
  • 作者:一诺梵药 翻译整理

银屑病印度药-Cosentyx(苏金单抗[secukinumab])价格 使用说明书

公司:Novartis Pharmaceuticals Corporation

FDA的药品评价和研究中心药物评价III室副主任Amy Egan,M.D.,M.P.H.,说:“斑块性银屑病可能致患者显著皮肤刺激和不适,所以重要的是患者可得到各种各样治疗选择。”

处方资料重点 

这些重点不包括安全和有效使用COSENTYX所需所有资料。请参阅COSENTYX完整处方资料。

注射用COSENTYXTM(苏金单抗[secukinumab]),为皮下使用

美国初次批准:2015

适应症和用途

COSENTYX是一种人白介素-IL-17A拮抗剂适用为全身治疗或光治疗备选者的中度至严重斑块性银屑病成年对治疗。

苏金单抗.jpg

剂量和给药方法

⑴ 推荐剂量是300 mg皮下注射在第0,1,2,3和4周接着300 mg每4周。对有些患者,剂量150 mg可能被接受。(2.1) 

⑵ 对Sensoready®笔和预装注射器的准备见完整处方资料。(2.3) 

⑶ 在一小瓶中用注射用无菌水重建COSENTYX冰冻干燥粉。应由卫生保健提供者进行重建。(2.4) 


剂型和规格

⑴注射液:在一次性Sensoready®笔中150 mg/mL溶液(3) 

⑵注射液:在一次性预装注射器150 mg/mL溶液(3) 

⑶注射用:为重建在一次性小瓶150 mg,冰冻干燥粉只为卫生保健专业人员使用(3) 


禁忌症

对苏金单抗或对赋形剂的任何严重超敏性反应。(4) 


警告和注意事项

⑴ 感染:曾发生严重感染。当考虑在有慢性感染或复发性感染病史患者中COSENTYX的使用时应谨慎从事。如发生严重感染,终止COSENTYX直至感染解决。(5.1) 

⑵ 结核(TB):开始用COSENTYX治疗前,评价TB。(5.2) 

⑶ 克罗恩氏病:在临床试验中观察到加重。当对有活动性克罗恩氏病患者处方COSENTYX时应谨慎从事。(5.3) 

⑷ 超敏性反应:如发生过敏性反应或其他严重过敏反应,立即终止COSENTYX和开始适当治疗。(5.4) 


不良反应

最常见不良反应(> 1%)是鼻咽炎,腹泻,和上呼吸道感染。(6.1) 

报告怀疑不良反应,联系Novartis制药公司电话1-888-669-6682或FDA电哈1-800-FDA1088或www.fda.gov/medwatch. 


药物相互作用

不应与COSENTYX给予。(5.6,7.1)

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