甲状腺癌(DTC)肾细胞癌(RCC)药-印度乐伐替尼lenvatinib( LENVIMA)使用说明书

  • 2017-05-23 09:00:02
  • 作者:一诺梵药 翻译整理

甲状腺癌(DTC)肾细胞癌(RCC)药-印度乐伐替尼lenvatinib使用说明书

【英文药名】 LENVIMA(lenvatinib hard capsules)

【中文药名】 乐伐替尼硬胶囊

【规格】胶囊:4mg,10mg。

【生产厂家】 卫材公司

作用机理

  • Lenvatinib是一种受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,抑制血管内皮生长因子的激酶活性(VEGF)的受体VEGFR1(FLT1),VEGFR2(KDR),和VEGFR3(FLT4)。 

  • Lenvatinib也抑制已牵涉于致病的血管生成,肿瘤生长,并且癌症进展,除了其正常的细胞功能的其它的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3和4 在血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα),KIT,和RET。

  •  lenvatinib和组合依维莫司表现为证明在人肾细胞癌比单独每种药物更大的小鼠异种移植模型中的体外和肿瘤体积减少人类内皮细胞增殖,管腔形成,和VEGF信号增加抗血管生成和抗肿瘤活性。



适应症和用法

LENVIMA是表示对激酶抑制剂:

  • 分化型甲状腺癌(DTC):患者的局部复发或转移性,进取,放射性碘难治性DTC单剂。 

  • 肾细胞癌(RCC):与依维莫司联合,对于晚期RCC下面有一个事先的抗血管生成治疗。


用法用量

推荐剂量(DTC):24毫克口服,每日一次。

推荐剂量(RCC):18毫克LENVIMA+5毫克依维莫司,口服,每日一次。一诺梵药。

剂量调整为DTC和RCC。

在严重肾或肝损害,剂量为14毫克,每天一次DTC和10毫克每日一次碾压。


禁忌症没有。

警告和注意事项

  • 高血压:之前有LENVIMA治疗控制血压。扣压LENVIMA 3级高血压尽管最佳的抗高血压治疗。停止对危及生命的高血压。

  • 心力衰竭:监测的临床症状或心功能失代偿的迹象。扣压LENVIMA 3级心功能不全。停止对4级心功能不全。

  • 动脉血栓事件:以下动脉血栓栓塞事件,请停止LENVIMA。

  • 肝毒性:LENVIMA开始前监测肝功能检查,并定期在整个治疗。扣压LENVIMA为3级或以上的肝损害。停止对肝功能衰竭。

  • 蛋白尿:监控开始前蛋白尿,并定期贯穿始终,与LENVIMA治疗。扣压LENVIMA为≥2克蛋白尿24小时。停止对肾病综合征。

  • 腹泻:可能是严重的和经常性。使用标准的抗腹泻治疗。扣压LENVIMA 3年级和停止对4级腹泻。

  • 肾功能衰竭及减值:暂停LENVIMA为3或4级肾功能衰竭损害。

  • 胃肠道穿孔和瘘管形成:在谁开发胃肠穿孔或危及生命的瘘的病人,请停止LENVIMA。

  • QT间期延长:监控,并在所有患者纠正电解质异常。扣压LENVIMA为3级或更高的QT间期延长的发展。

  • 低钙血症:监测血钙水平至少每月和钙,必要时更换。

  • 可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):暂停LENVIMA的RPLS,直到完全解决。 

  • 出血事件:暂停LENVIMA 3级出血。停止对4级出血。

促甲状腺激素抑制甲状腺功能异常的减值准备:监控TSH水平需要每月和使用甲状腺替代药物。

胚胎-胎仔毒性:可引起胎儿造成伤害。告知潜在风险胎儿和使用有效的避孕措施。

不良反应

在DTC中,最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)为LENVIMA是高血压,疲劳,腹泻,关节痛肌痛,食欲下降,体重下降,恶心,口腔炎,头痛,呕吐,蛋白尿,掌跖erythrodysesthesia综合症,腹部疼痛,发音困难。

在肾癌中,最常见的不良反应(大于30%)为LENVIMA +依维莫司是腹泻,疲劳,关节痛肌痛,食欲不振,呕吐,恶心,口腔炎口腔炎症,高血压,外周水肿,咳嗽,腹痛,呼吸困难降低,皮疹,体重明显下降,出血事件,蛋白尿。

特殊人群中使用

哺乳期:哺乳请停止。

一诺去调查了印度乐伐替尼的实际使用体验,找到了“与癌共舞”论坛网友留言,具有一定参考价值

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