丙肝治愈率99%? 印度吉三代来袭!续欧盟组合(索非布韦+达卡他韦)、吉二代后又一治愈丙肝利器

  • 2017-06-12 09:04:02
  • 作者:一诺梵药

近日,印度NATCO公司在印度本土上市了世界上首个授权吉三仿药Velpanat。按照NATCO公司的惯例,今年该药已经获印度药品监督管理局(CDSCO)的认证和批准,在印度本土上市。现介绍如下: 

一、Velpanat为吉利德授权仿制,是吉二代和欧盟组合的升级版

 

印度NATCO公司是美国原研厂吉利德公司授权仿制生产丙肝药的药企之一,之前已经顺利完成了索非布韦和吉二代的授权仿制,并治愈了中国成千上万的丙肝患者。

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如图,Velpanat保持了原研药的包装形式和剂型,为片剂剂型,每片含400mg索非布韦和100mg维帕他韦,一盒28片,三盒为一个疗程。

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Velpanat

Velpanat延续了NATCO公司丙肝药的包装风格,与第二代丙肝药HepcinatLP(吉二代)非常相似,左下角有NATCO公司的标志。实际上,NATCO公司为中国的广大患者所熟知,也是因为其生产的易瑞沙、特罗凯、格列卫、索非布韦、达卡他韦、吉二代等仿制药在中国有非常好的口碑。

 

作为第三代丙肝药,Velpanat中的主要成分之一维帕他韦比第二代的雷迪帕韦和达卡他韦都有着更佳的疗效。


吉二代&吉三代小科普

 

吉二代主要是针对丙肝1型、4型的患者。如果患者恰好是丙肝2/3型,而吉三代通杀所有基因型的特点,正好弥补了吉二代的短处。

 

在主要成分上,吉三代与之类似,也可以看作这种方案的升级版,说白了就是将这两种不同药效合成到一片药里。

 

吉三代、吉二代其实就有点类似iphone7和iphone6的关系,属于换汤不换药,但站在国内患者的角度来说,印度吉三代的治愈率更高(高达99%)、副作用较小,治疗成本更少。虽然吉二代也不差,但要有那个条件的话,还是建议大家选择吉三代。  

二、吉三代丙肝药治愈率高、指南推荐度高,为中国患者的首选用药方案

 

按照我国的丙型肝炎病毒流行病学,1b和2a基因型在我国较为常见,其中以1b型为主(56.8%),其次为2型(24.1%)和3型(9.1%),未发现基因4型和5型,6型相对较少(6.3%)[1]。

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注:为初治/经治无肝硬化患者用药12周+/-利巴韦林治愈率数据,特殊人群例如人免疫缺陷病毒/丙型肝炎病毒共感染患者临床数据未计入;以III期临床数据为主,采用部分II期临床数据,受试人数过少的数据予以摒弃。

 

如上表,从治愈率上来说,对于中国患者,吉三代是最佳治疗方案,对中国患者丙肝主要基因型1,2,3,6型也获得了欧洲肝病学会(EASL)和美国肝病学会(AASLD)的一致最高推荐度A1和IA。吉二代在1型上获得了最高推荐度,但是对于6型,AASLD只给了IIaB,可能是因为治愈率数据只来自于II期临床,人数较少。同时,对于2,3型,该方案没有临床数据,也没有获得指南推荐。欧盟组合在3型上获得了一致最高推荐度,但是对于1,2型治疗推荐度略低,对于6型,由于没有临床数据支持,AASLD指南没有给予推荐。


吉二代与吉三代的区别

 

吉二代主要针对于丙肝1型、4型患者,而吉二代并未被推荐用于丙肝2型、3型。2/3型原有的治愈方案如索非布韦+利巴韦林/达卡他韦。吉三代与之类似,将两种不同药物整合成一片药,可用于丙肝1~6型所有基因型的治疗,治疗范围更加广泛。

  

那是不是吉三代上市后,吉二代便会被淘汰?不是的。

 

吉三代最大的好处,是给无法确认分型,担心分型错误的患者减少了检测的需要。节省了好几百元的检测费用和去省医院检测的路费,还有免去2周等待结果的时间。

 

另外从临床数据来看,中国患者中,1型丙肝患者占比最大,吉二代和吉三代的治疗治愈率差别不大,吉二代已经有超过95%的治愈率,而吉三代却拥有99%的治愈率。相比之下,后者的安全性和治愈率更高,效果更好。

 

三、印度授权仿制药的价格更亲民,质量更可靠

 

作为第三世界药房的印度制药行业,历来就因为广大发展中国家提供质优价廉的药物而著名,NATCO公司更是其中的佼佼者。由于原厂吉利德公司授权了NATCO公司进行仿制,因此Velpanat在质量上更加贴近于原研药,但是售价差别很大。美国的吉三代原研药需要51.5万人民币一个疗程,而Velpanat不到原研药售价的二十分之一,是中国的丙肝患者可以负担的治疗方案。

此次正式上市的印度“吉三代”——是经过美国吉利德公司授权生产的,其生产原料、加工工艺均和美国吉利德公司一致,因此疗效会更有保障。

 

但因为印度吉三代上市之初,药厂为了提高销量,仅会试探性地销售,不会有大批量的药物上市。因此丙肝患者朋友们需要特别注意,价格低于市场或来源不正规,都有可能遇到假货。为了生命安全,大家要谨慎选择,走正规的渠道。

 

 买药服药有风险,国内患者须谨慎

 

最好的丙肝新药印度吉三代来了,丙肝治疗再也不用分型了,既经济又实惠。这标志着着丙肝界进入又进入一个新时代!

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