印度azd9291奥希替尼:T790M基因检测该怎么做?

  • 2017-07-06 17:39:30
  • 作者:一诺梵药

印度azd9291奥希替尼:T790M基因检测该怎么做?

2017年NCCN指南: 对于T790M阳性的肿瘤患者,可建议使用azd9291奥希替尼治疗。随着以T790M为靶点的药物AZD9291在中国上市,T790M检测的需求也与日俱增。

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  那么如何检测T790M呢?请继续关注下面关于T790M检测的几个问题:

  Q1: T790M应该用什么样本来检测?

  组织标本是行业检测的标准,然而患者对于再次穿刺活检可能产生抵触情绪且依从性差,有10%~20%的患者的活检样本不能提供足够量的组织进行分子检测。

  血液检测因信息丰富、无创、方便,可为临床提供更多的选择。

  在2015年《非小细胞肺癌血液EGFR基因突变检测中国专家共识》中建议,组织标本不可评估时,血液检测可以作为补充。


  Q2:对于T790M检测应该使用组织样本还是血液样本,指南有什么建议?

  2015年欧洲肺癌大会推荐,可先用血液做为筛查,如果为阴性,再用组织复检;

  2017版《CSCO 原发性肺癌诊疗指南》:不能进行组织学检测的患者可进行血液 ctDNA T790M 检测(I 类证据);

  2017 V5版NCCN指南要求:如果T790M突变的血浆测试为阴性,则考虑基于组织的检测来验证,可以节省组织样本。


  Q3:血液检测的准确性如何?

  众多的临床试验结果显示,血液检测与组织检测的符合率基本在80%以上。

  最近发表在JCO上一篇研究显示,无论是基于组织还是血液检测结果,T790M+患者使用奥西替尼的ORR相似(62% VS 63%),这也为广大的患者带来了希望。


  Q4:用什么平台行血液T790M检测更合适?

  通过上表的比较,选择数字PCR检测血液T790M位点,理由如下:

  其一,血液ctDNA浓度低至0.01%,自然需要高灵敏度的检测平台;

  其二,T790M仅是一个位点,对通量要求并不高;

  其三、数字PCR可绝对定量,且可通过动态的监控比较,评估患者治疗方案的有效性。

  显而易见,选择高灵敏度的数字PCR更适合T790M的单位点检测。


  Q5:使用数字PCR进行血液T790M检测,有什么临床意义?

  耐药监测:血液T790M检测可以比影像学提前2.2个月(mOS)发现TKI耐药;

  用药指导: 血液T790M+患者对药物的应答情况与组织相近;

  疗效评估:通过动态的监控比较,对患者治疗方案的有效性进行评估;

  节省标本:研究显示,先血液、再组织检测模式,可节省30%的组织标本。


  Q6:T790M检测的重点人群是?

  所有使用EGFR-TKI治疗的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌患者。

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