中国首个第三代肺癌靶向药物泰瑞沙Tagrisso获批

  • 2017-05-18 17:17:57
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日前,阿斯利康公司宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙®(甲磺酸奥希替尼片, AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

近日,泰瑞沙国内售价也被曝光:为每盒5.1万(80mg*30片)

泰瑞沙是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,是全球第一个上市,也是我国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。2015年11月,奥希替尼获FDA批准在美国首先上市,从临床试验到上市许可仅历时两年半,是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。2016年9月,国家食品药品监督管理总局基于晚期肺癌患者的临床急需及奥希替尼与现有治疗相比明显的治疗优势,将其列入优先审评名单,并予以加速批准,2017年3月24日,泰瑞沙正式在我国获批上市,瞬间成为众多肺癌患者翘首期盼的关注对象。

目前,阿斯利康启动了泰瑞沙慈善援助项目,受助对象为中国大陆,符合项目医学标准的晚期非小细胞肺癌患者。

项目面向城乡低保患者与非低保患者将拥有两种援助模式,具体如下:

1、城乡低保援助模式:符合项目医学标准的患者获得药品援助直至疾病进展;

2、非低保援助模式;援助模式分为两个阶段:

①符合项目医学标准的患者,全额自费连续服药满4个月,经项目审批后第一期最多可以获得8个月的药品援助,到期将自动退出项目。

②患者一期退出项目后,如经项目医生评估,患者仍然可从药品治疗中获益,患者连续全额自费服药满3个月后申请再次入组,经审批后,可以获得药品援助直至病情进展。

具体事宜可以联系中华慈善总会泰瑞沙慈善援助项目办公室。



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