孟加拉银屑病 牛皮癣 特效药 阿普斯特(apremilast)Arsenor

孟加拉银屑病 牛皮癣 特效药 阿普斯特(apremilast)Arsenor

  • 药品名称:阿普斯特
  • 英文名:Apremilast
  • 产品规格:
  • 生产厂商:碧康制药

适用症

  • 药品详情

产品名称: 阿普斯特片

通用名称: 阿普斯特(apremilast)

剂型: 片剂

包装: 60 片

规格: 10 mg 或 30 mg

产地: 孟加拉

阿普斯特(Apremilast,Otezla)一种首创的、口服类的选择性磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂。2014年底和2015年初,阿普斯特(Apremilast,Otezla)分别获美国FDA和欧洲监管机构批准用于活动性银屑病关节炎(PSA)和中度至重度斑块型银屑病(Plaque psoriasis)的治疗。众多临床数据显示,阿普斯特(Apremilast,Otezla)治疗16周,指甲、头皮、掌跖(手足)的银屑病得到了显著改善,在整个52周均得以维持。
 
该药是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物,也是过去15年中获批用于银屑病关节炎的首个口服药物。在相关的临床试验中,阿普斯特已被证明能够使患者病情取得具有临床意义的显著持久改善,该药为广泛的银屑病患者群体提供了一种非常有价值的治疗选择,包括以前使用过生物制剂或常规系统性药物治疗的患者群体。

与苏金单抗、修美乐、恩利等生物制剂或其他治疗银屑病和银屑病关节炎的传统治疗药物相比,阿普斯特的明显优势在于:

1、选择性好,适用广泛
作为磷酸二酯酶-4(PDE-4)的选择性抑制剂,对银屑病和关节病性银屑病均有效,包括以前使用过生物制剂或常规系统性药物治疗的患者群体均可服用。

2、口服给药,服用便利
作为小分子化合物,口服给药,携带便利,方便患者用药,避免了注射给药带来的皮肤刺激等不良反应, 无需经常监测实验室指标。

3、单一给药,疗效确切
单一给药,并且疗效不劣于苏金单抗、阿达木单抗(修美乐)、依那西普(恩利)、英夫利西单抗等生物制剂,并明显优于其他传统治疗药物。

4、复发率低,安全性好
临床数据显示,治疗16周时所取得的指甲、头皮、掌跖(手足)银屑病严重程度的显著改善,在整个52周均得以维持,使患者病情取得具有临床意义的显著持久改善。

5、半衰期短,耐受性高
阿普斯特的半衰期短,治疗如需中断安全系数高。因此,阿普斯特可应用于传统系统药物治疗无效或者有禁忌证的斑块状银屑病和关节病性银屑病患者以及对生物制剂疗效欠佳或依从性差的患者。
 
碧康制药生产的Arsenor是该药在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

碧康制药是在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度也与碧康产品具有很大差异。

为保证安全用药,敬请谨慎选择!

关于银屑病(Psoriasis):
 
银屑病(Psoriasis)俗称牛皮癣,是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病。银屑病并不致命,但到目前为止还不能治愈,且能严重影响生活质量甚至身心健康。银屑病的发病病因还不是很清楚,通常认为主要由免疫介导,是一种“自身免疫系统失调”,同时又和遗传因素、感染、紧张应激、药物等相关。

适应症:

阿普斯特是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制剂,适用于治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者以及能用光学或系统疗法治疗的中重度斑块状银屑病患者。

用法与用量:

1、为减低胃肠道症状,按照以下给药时间表点滴调整至推荐剂量30mg每天2次。
① 第1天:早晨10mg;
② 第2天:早晨10mg和傍晚10mg;
③ 第3天:早晨10mg和傍晚20mg;
④ 第4天:早晨20mg和傍晚20mg;
⑤ 第5天:早晨20mg和傍晚30mg;
⑥ 第6天和其后:30mg每天2次。
与食物或不与食物同服均可,不可粉碎、裂开或咀嚼药片。

2、在严重肾受损中的剂量:
①推荐剂量是30mg每天1次;
② 对初始剂量的点滴调整,利用表1中列出仅是早晨时间表和跳过下午剂量。


剂型和规格:  
10 mg 或30 mg。

禁忌症 :无 
 
不良反应 :服用阿普斯特片最常见的副作用是腹泻,恶心和头痛。胃肠道不良反应主要发生在治疗的前2周,通常在用药1个月内可减退,不再发生。

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