印度 孟加拉碧康 Beacon 血小板减少症特效药 艾曲波帕 Elbonix

印度 孟加拉碧康 Beacon 血小板减少症特效药 艾曲波帕 Elbonix

  • 药品名称:艾曲波帕
  • 英文名:Elbonix
  • 产品规格:
  • 生产厂商:孟加拉Beacon

适用症

  • 药品详情

印度 孟加拉血小板减少症 艾曲波帕 Elbonix

产品名称: 艾曲波帕

通用名称: 艾曲波帕

剂型: 片剂

包装: 28 片

规格: 25 mg 或 50 mg

产地: 孟加拉

艾曲波帕.JPG

适应症:

艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。 

艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,不应用于意向正常血小板计数正常化。 

艾曲波帕还可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。


用法与用量:

艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次,空胃给药(餐前1小时或2小时)。 

艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg。 

服用两周,以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要终点是血液反应,12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。


产品介绍:

艾曲波帕由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市。艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,不应用于意向正常血小板计数正常化。 

目前,艾曲波帕已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 

与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物,安全性高。

 碧康制药生产的Elbonix是该药在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。


艾曲波帕适用症

艾曲波帕由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市。艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,不应用于意向正常血小板计数正常化。


目前,艾曲波帕已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。


与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物,安全性高。


但是,药厂建议剂量从25mg开始,再到50mg 最大不超过75mg,因为亚洲人剂量需要比欧美人低。


用法与用量:

艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次,空胃给药(餐前1小时或2小时)。


艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg。


服用两周,以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要重点是血液反应,12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。


不良反应:

艾曲波帕常见副作用包括头痛(10%),腹泻(9%),肌肉酸痛(5-12%),恶心(4-9%)和疲倦。服药期间应每2周监测肝功能包括血清丙胺酸转胺酶(ALT或GPT),天门冬胺酸转胺酶(AST或GOT)和胆红素,剂量稳定后则每月监测一次,对肝功能异常者,则需每周监测直到肝功能稳定或回到正常值。


价格剖析:

艾曲波帕已在美国和欧洲都已上市,目前暂未在国内上市,艾曲波帕作为一款靶向药、孤儿药在欧美价格都是非常昂贵的,从艾曲波帕在美国价格来看,25mg30粒的价格要3千多美金,50mg价格直接翻倍。


艾曲波帕同样在神奇的印度有售,艾曲波帕来自葛兰素史克(GSK),而GSK在印度当地也是数一数二大型药企,之前有介绍过印度大型药企如印度Top10药企的情况,GSK就属于印度本土药企的Top10,可见葛兰素史克在印度本地的本土化做的很好。


葛兰素史克在印度市场的产品基本没有印度本地药企仿制,为啥呢?第一当然是葛兰素史克时刻盯着他们呢,第二是葛兰素史克产品在印度的销售价格很接地气,政府没有理由允许其他家来仿制药。如GSK的拉帕替尼价格在印度就很便宜,相比其国内的价格都要便宜很多,更别说对比美国价格。艾曲波帕也一样,刚刚说到艾曲波帕价格在美国是3000多美元,而在印度艾曲波帕价格就可能是其十分之一不到。当然印度艾曲波帕原则上是只供应印度本国人购买使用的,不然GSK的价格体系就乱套了。


目前孟加拉BEACON对艾曲波帕做了全球首仿,价格经济,效果显著,安全性高,为广大患者带来福音。



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